延长不同实验步骤温育时间对HBsAg酶免结果的影响

目的探讨延长不同实验步骤温育时间对乙肝表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBs Ag)酶联免疫吸附实验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)结果的影响,从而保证检测结果的准确性和精确性。方法在其他实验参数不变的条件下,通过延长加酶前、加酶后、显色等步骤的温育时间,分别对强阳性、中阳性、弱阳性、阴性标本进行检测,所得数据采用SPSS 17.0软件进行相关分析。结果 1延长加酶前温育时间对强阳性和弱阳性标本的影响差异具有统计学意义,强阳性标本吸光度明显下降,弱阳性标本明显加强,并与延长的时间密切相关。2延长加酶后温育时间对各标本吸光度(阴性除外)影响最显著。3延长显色时间对实验结果影响并不明显。4延长各反应步骤温育时间对HBs Ag阴性标本吸光度影响均无统计学意义。结论选择正确的步骤适当延长温育时间可提高ELISA实验结果的准确性和弱阳性标本的检出率。     

骨碎补化学成分和生物活性研究进展＊

骨碎补是历代临床常用中药，具有疗伤止痛、补肾强骨、消风祛斑等功效。其主要含黄酮、苯丙素、三萜、酚酸及其苷等类化学成分，现代研究表明骨碎补具有抗骨质疏松、促进骨折愈合、促软骨再生、护牙健齿、保护肾功能、抗炎、防治中毒性耳聋、降血脂等多种生物活性，开发前景广阔。本文对近年来骨碎补的化学成分、药理作用及临床应用研究进行综述，以期为骨碎补的进一步深入系统的研究和开发利用提供依据。     

数字化设计结合3D打印技术精准治疗复杂肩胛骨骨折的应用研究

目的 探讨应用数字化设计结合3D打印骨骼模型的个体化、精确化的手术治疗方案应用于复杂肩胛骨骨折患者的临床疗效。方法 对东莞市石排医院骨科2018年6月至2020年6月40例复杂肩胛骨骨折患者进行随机分组。其中，试验组20例，肩关节螺旋CT扫描，将所得DICOM格式数据导入Mimics 15.0软件重建复杂肩胛骨骨折三维模型，并对相应骨折块进行模拟平移、旋转等操作，将骨折端进行虚拟复位。应用3D打印技术获得患者复位后的肩胛骨骨折模型。根据模型进行术前规划，塑形钢板后进行手术治疗。对照组20例，采用传统切开复位内固定方式进行治疗。记录手术中相关数据，术后复查X光线及CT，与术前设计相比对，采用Hardegger肩关节功能评分评定疗效。结果 全部病例均获得5 ～ 13个月的随访，试验组手术时间与术中出血量均较对照组更少，差异有统计学意义（P<0.05）。两组骨折愈合时间差异无统计学意义（P>0.05）。末次随访，试验组优良率95%（19/20），对照组优良率为65%（13/20），两组临床效果对比，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 应用数字化设计结合3D打印技术，为复杂肩胛骨骨折患者制定治疗方案，可满足微创化、精确化、个体化的要求，继而可以有效减少手术创伤、缩短手术时间、降低手术操作难度，为患者更快、更好地恢复肩关节功能创造有利的条件。     

Revision of failed metal-on-metal total hip arthroplasty using cemented arthroplasty: a mean 10-year follow-up of 157 consecutive patients

ObjectiveThis study was performed to assess the outcomes of Asian patients who underwent conversion from metal-on-metal total hip arthroplasty (MoM-THA) to cemented THA (CTHA).MethodsOne hundred and fifty-seven consecutive patients (157 hips) who underwent CTHA following primary MoM-THA from January 2005 to February 2015 were retrospectively analysed. The primary endpoints were the clinical outcomes. Follow-ups occurred at 3 months, 6 months, 1 year, 2 years, and then every 2 years following revision of MoM-THA.ResultsThe mean follow-up after conversion was 10 years (range, 5–14 years). Statistically significant improvements in the mean Harris hip score were observed between the preoperative and final follow-up evaluations (62.71 ± 13.85 vs. 84.03 ± 16.21, respectively). The major orthopaedic complication rate was 16.5% (26/157). Six (3.8%) patients underwent revision at a mean of 3.5 ± 1.3 years after conversion, predominantly because of prosthesis loosening or recurrent dislocation. Nine (5.7%) patients developed prosthesis loosening at a mean of 2.6 ± 1.1 years following conversion, two of whom requested revision surgery. Eleven (7.0%) patients developed prosthesis dislocation, four of whom requested revision surgery.ConclusionCTHA may yield favourable functional outcomes and a reduced rate of major orthopaedic complications.     

妊娠期糖尿病中胎盘外泌体对滋养细胞增殖、细胞周期及凋亡的影响*

目的：探讨妊娠期糖尿病（GDM）中胎盘外泌体对滋养细胞增殖、细胞周期及细胞凋亡的影响。方法： 选取2018 年3 月至2019 年4 月间重庆市第七人民医院50 例诊断为GDM患者（GDM组），另选取50 例正常孕产 妇作为对照组。分离纯化GDM组和对照组孕产妇外周血血浆中的胎盘外泌体，通过透射电镜观察外泌体的形 态，纳米粒径分析检测外泌体的直径，免疫印迹检测外泌体标志性蛋白CD63、TSG101 及胎盘标志性分子胎盘 碱性磷酸酶（PLAP）的表达。PKH67染色后荧光共聚焦显微镜观察体外培养滋养细胞系对外泌体的摄取情况； 应用MTT实验检测外泌体对滋养细胞增殖能力的影响，流式细胞术检测外泌体对滋养细胞周期的影响，Annexin V-FITC/PI 双染色结合流式细胞术检测外泌体对滋养细胞凋亡的影响。结果：成功从外周血中分离获得了胎盘外 泌体，形态呈典型的杯状或双凹状，直径为40 ～ 120 nm，CD63、TSG101、PLAP 表达呈阳性；与对照组相比， GDM组胎盘外泌体以浓度依赖性促进滋养细胞的增殖、细胞周期进展，并抑制滋养细胞的凋亡。结论：GDM中 胎盘外泌体可能通过促进滋养细胞的增殖、细胞周期进展，抑制滋养细胞凋亡等参与GDM的发生和发展。     

欧盟草药药品监管模式对中国中药注册管理的启示＊

对药品实行注册管理制度是确保公众健康的全球通用的监管措施。中药作为承载中医药理论与用药实践的主要载体，对中药产品的注册管理又具有其特殊性。2017年正式实施的《中医药法》提出了建立符合中医药特点管理制度的发展方针，研究制定配套文件或修订现行规章以适应衔接其立法精神是当前重要的现实问题之一。欧盟在植物药监管领域取得了良好成效，本文旨在系统分析欧盟对其注册管理的法规体系，深入剖析其监管特点和对中国中药注册管理的启示，以期为当前《中医药法》背景下中药监管制度的改革提供参考。